• Contract
  • Hessen
  • Recruiter: Ashwini Shirvaikar

Providing Flexible Resourcing Solutions

Das Life Science Karriere Netzwerk CTC vereint Experten aus den Bereichen Life Sciences und Personalwesen. Wir helfen Unternehmen die besten Talente zu finden und zu binden; mit unseren Projekten unterstützen wir sie innovative Behandlungsmethoden für Patienten zu entwickeln und umzusetzen. Unsere Kandidaten begleiten wir in ihrer beruflichen Entwicklung und finden für sie zu ihrer jeweiligen Lebenssituation passende Karrieremöglichkeiten.

Unser Kunde ist ein globales biopharmazeutisches Unternehmen und führend in der Herstellung von aus Plasma gewonnenen und rekombinanten therapeutischen Produkten in mehr als 100 Ländern. Das Unternehmen engagiert sich für die Behandlung seltener und schwerer Krankheiten und die Verbesserung der Lebensqualität von Patienten auf der ganzen Welt.

Für den Standort Marburg suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Quality and Compliance Specialist (m/w/d) für eine befristete Vertragslaufzeit von 12 Monaten via Arbeitnehmerüberlassung.

Quality and Compliance Specialist (m/w/d) 

Verantwortung/Aufgaben:

• Schriftliche Erstbewertung der Kritikalität neu eingegangener Abweichungen aufgrund von Erfahrungswissen und Weiterleitung der Information an die einzubindenden Fachabteilungen

• Initiierung einer Bewertungssitzung der einzubindenden Fachverantwortlichen (z.B. SQuIPP-Bewertung), ggf. Quarantänisierung von Produktchargen

• Auswahl, Verfolgung und Überprüfung erforderlicher Untersuchungsmaßnahmen, ggf. in Abstimmung mit den Fachabteilungen zur Chargenqualität und Ursachenanalyse

• Festlegen und Überprüfen von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen in Zusammenarbeit mit dem Untersuchungsteam und den Fachabteilungen 

• Fristgerechtes Zusammenstellen und Abstimmen der finalen Risikobewertung sowie des Untersuchungsberichtes zur Vorlage bei den Fachverantwortlichen

• Erstellen von Änderungsanträgen (Change Control) in Deutsch und Englisch

• Vorbereitung, Mitwirkung und Nachbereitung im Verantwortungsbereich

• Ggf. Unterstützen des Betreuungsbereiches bei Selbstinspektionen: z.B. Abweichungen, CAPA, PTCs, Änderungsanträge 

• Innerbetriebliche GMP-Rundgänge

Qualifikationen/Erfahrung:

• Abgeschlossenes wissenschaftliches Studium oder vergleichbare Ausbildung mit mindestens 1-2 Jahre relevante Berufserfahrung 

• Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie sind von Vorteil

• Kenntnisse und Erfahrung im Umgang mit Risiko- und Qualitätsmanagementtools, -methoden und -systemen und in den entsprechenden Gesetzestexten / Guidelines

• Interne Spezialausbildung und Qualifikation in Abweichungsmanagement

• Kenntnisse und Erfahrung im Umgang mit Projektmanagementtools

• Erfahrung in der operativen Anwendung von Qualitätssicherungssystemen.

• Erfahrung im Bereich pharmazeutischer Herstellungs- und Prüfungsprozesse Behördenerfahrung

• Verhandlungssichere Kenntnisse der englischen und deutschen Sprache

Zusätzliche Informationen: 

• Arbeiten im Homeoffice an 2 Tagen pro Woche möglich

• Moderner Arbeitsplatz

• Arbeiten in einem internationalen und multikulturellen Umfeld

• Einstieg in eines der renommiertesten Pharmaunternehmen

Sollten Sie Interesse haben, mit uns über diese Position zu sprechen, würden wir uns über Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen freuen. CTC macht Dich neugierig? Dann möchten wir Dich gern kennen lernen!

Apply for job