Das Life Science Karriere Netzwerk

CTC gehört zu einem der führenden Anbieter von Personalbeschaffungslösungen für die Life-Science-Industrie in Europa. Wir unterstützen unsere Kunden bei der Bereitstellung innovativer Behandlungsmethoden für Patienten, indem wir die entsprechend qualifizierten und erfahrenen Fachkräfte zum richtigen Zeitpunkt bereitstellen und fördern. Wir helfen unseren Mitarbeitenden und Bewerbenden, spannende Arbeitsplätze zu finden, die ihrer individuellen Situation und ihren Karriereplänen entsprechen.

Unser Kunde ist ein weltweit führendes unabhängiges Biotechnologie-Unternehmen, das mit mehr als 22 000 Mitarbeitenden in fast 100 Ländern seit 40 Jahren weltweit vertreten ist. Als Pionier der Biotechnologie hat unser Kunde vier Jahrzehnte Erfahrung in der Erforschung, Entwicklung und Produktion von innovativen Humantherapeutika. Die Arzneimittel unseres Klienten haben bereits Millionen von Patientinnen und Patienten bei ihrem Kampf gegen Krebs, Nierenerkrankungen, rheumatoider Arthritis und anderen schweren Krankheiten geholfen. Unser Klient wird regelmäßig als attraktiver Arbeitgeber und innovatives Unternehmen ausgezeichnet.

Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir im Rahmen einer Arbeitnehmerüberlassung für 18 Monate für den Schwerpunkt Clinical Study Management einen

Senior Associate Clinical Trial Management, Investigator Sponsored Studies (m/w/d)

Vollzeit | BioTech | München

Aufgabenstellung:

  • Pflege und Aktualisierung von Datenbanken Unterstützung bei allen company-spezifischen, operationalen Aktivitäten im Zusammenhang mit der Planung, Überprüfung/Genehmigung und Projekt-Überwachung von „Investigator Initiated Studies“ (IIS)
  • Sicherstellung, dass alle IIS nach internationalen SOPs und lokalen Richtlinien unterstützt werden
  • Sicherstellung einer zeitgerechten und angemessenen Unterstützung für die zu liefernden Ergebnisse durch Kooperation mit der TA/Medizin
  • Nachverfolgung von Vorschlägen und Protokollen sowie Unterstützung bei deren Überprüfung/Genehmigung
  • Verfolgung von Studienbudget, Meilensteinen und Zahlungen nach den vorgeschriebenen Standards
  • Unterstützung des Studien-Sponsors im Rahmen der gültigen SOPs bezüglich bestimmter Aktivitäten in der Studienvorbereitung
  • Ansprechpartner für TA/Medizin und Global Study Management (GSM) für IIT-relevante Fragen sowie Übernahme von zusätzlichen Projekten

Voraussetzungen:

  • Idealerweise naturwissenschaftliches Hochschulstudium, Ausbildung zum medizinischen Dokumentar oder vergleichbare Ausbildung
  • Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Bereich der Klinischen Forschung (Durchführung von klinischen Studien) sowie Kenntnisse der relevanten Regularien und Richtlinien (ICH/GCP), davon mindestens 1 Jahr bei ISS sind wünschenswert
  • Idealerweise Erfahrung in der Interaktion mit externen Geschäftspartnern
  • Proaktive sowie enge Interaktion und Kommunikation mit allen an einem Projekt beteiligten Interessengruppen („Stakeholder“)
  • Gute Computer-Kenntnisse (MS Office-Anwendungen, Oracle-based Datenbanken) sowie die Fähigkeit, sich rasch in spezifische Systeme einzuarbeiten
  • Sehr gute Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Ergebnisorientierter Arbeitsstil einschl. Problemlösung, sehr gute organisatorische und planerische Fähigkeiten sowie pragmatischer Arbeitsstil

Zusätzliche Informationen:

  • Vollzeitstelle
  • Arbeitnehmerüberlassung (18 Monate)
  • Gewünschter Start gerne schnellstmöglich

Wenn Sie Interesse haben, mit uns über diese Positionen zu sprechen, freuen wir uns über Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen. CTC macht Sie neugierig? Dann möchten wir Sie gerne kennen lernen!