The aim of this virtual training workshop is to ensure you gain a comprehensive understanding of the tools and techniques of project management and clinical trial management and how they can be applied straight away to your own clinical research projects in the workplace.

It is specifically designed for Clinical Trials Professionals including Clinical Trial Coordinators who want to develop effective clinical trial management and clinical trial project management skills.

The definition of Market Access is the process to ensure that the right patients who would benefit from a medication, get rapid and maintained access to the medication, at the right time. These days, both clinical effectiveness and 'value for money' are essential and pharma companies must navigate an increasingly complex re-imbursement landscape to make sure the product reaches the patients for whom it is intended. This course provides an introduction to the dynamics and challenges of Market Access in assuring pharmaceutical brands reach the patients.

Es bietet denjenigen, die in der Gesundheitsbranche tätig sind oder mit ihr zusammenarbeiten, eine Einführung in die Dynamik und die Herausforderungen des Marktzugangs und ist besonders nützlich für diejenigen, die wissen wollen, was Marktzugang wirklich ist! Der Kurs richtet sich an Fachleute, die in der pharmazeutischen Industrie tätig sind, insbesondere in den Bereichen Arzneimittelentwicklung, Regulatory Affairs und Medical Affairs, die mehr über die Rolle des Marktzugangs bei der Versorgung von Patienten mit pharmazeutischen Produkten erfahren möchten.

Dieser Kurs richtet sich an alle, die bei der Durchführung ihrer klinischen Studien mit Anbietern zusammenarbeiten bzw. interagieren. Wie stellen Sie sicher, dass Sie diese verwalten, um die Durchführung Ihrer klinischen Studien zu optimieren? Was ist für eine konforme Aufsicht über die Lieferanten erforderlich? Was könnte Sie dem Risiko von Inspektionsergebnissen aussetzen? Benötigen Sie ein Governance-System für Ihre Zulieferer? Wie sollten Sie dieses für Ihr Outsourcing-Modell implementieren, und wie wird es einen Mehrwert schaffen? Was ist der beste Ansatz zur Aufrechterhaltung gesunder Geschäftsbeziehungen beim Outsourcing? Wie können Sie die Leistungstransparenz durch den Einsatz von Kennzahlen fördern?

Es richtet sich an Mitarbeiter der klinischen Entwicklung, einschließlich derer, die in den Bereichen klinisches Outsourcing, Verträge und Outsourcing, klinische Qualitätssicherung, klinische Qualitätskontrolle, klinische Abläufe, Lieferantenmanagement, globale QA/Compliance und Zulassungsangelegenheiten arbeiten.

The new EU Clinical Trial Regulation (536/2014) will replace the European Clinical Trials Directive (2001/20/EC).  Key aims of the new Regulation are to harmonise procedures for carrying out clinical trials across the EU and to simplify the clinical trial approval dossier by submitting clinical trial information through a single point of entry. The go-live of the centralised clinical trial portal is scheduled for December 2021.

This course is ideal for anyone requiring an overview of the EU Clinical Trial Regulation and changes for EU trials. It will provide essential understanding to help with compliance with the new Regulation and associated implementing acts and other texts for carrying out clinical trials in the EU.

The aim of this training workshop is to ensure you gain a comprehensive understanding of the tools and techniques of project management and clinical trial management and how they can be applied straight away to your own clinical research projects in the workplace.

It is specifically designed for Clinical Trials Professionals including Clinical Trial Coordinators who want to develop effective clinical trial management and clinical trial project management skills.