Das Life Science Karriere Netzwerk – CTC vereint Expert:innen aus den Bereichen Life Sciences und Personalwesen. Wir unterstützen Unternehmen dabei, Spitzenkräfte zu gewinnen und langfristig zu binden.

Für unseren Kunden, ein MedTech Unternehmen im Raum Chur, Schweiz, suchen wir eine(n)

Operations Quality Engineer 80 – 100 % (w/m/d) (5922)

Das kannst du bewirken:

  • Überprüfung und Freigabe der Teststrategie, Testpläne und Testberichten bei der Umsetzung von Produkt- und Prozessänderungen und deren Verifizierungen resp. Validierungen
  • Mitarbeit und Freigabe von qualitätsrelevanten Dokumenten im Produktionsumfeld. bsp. Arbeitsanweisungen, Prüfprotokolle, Wartungspläne, etc.
  • Sicherstellung der regulatorischen Konformität von Prozessen und Produkten im Rahmen der Qualitätssicherung unter Berücksichtigung der Qualitätsmethoden nach ISO 13485 und 21 CFR Teil 11 und 820
  • Koordination von Aktivitäten von nicht konformen Produkten und Kundenreklamationen, insbesondere Ursachenanalysen und Massnahmenpläne
  • Koordination von Verbesserungen und Korrekturmassnahmen bei Lieferanten
  • Unterstützung bei internen und externen Audits
  • Über den gesamten Lebenszyklus eines Produkts Unterstützung der Schnittstellen, falls Unklarheiten bezüglich der Einhaltung interner Vorgaben entstehen
  • Permanente Optimierung der Prozesse, Implementierung der Qualitätsstandards und Überwachung der Einhaltung der Qualitätsstandards

Das bringst du mit:

  • Naturwissenschaftliches/technisches Studium z.B. Maschinenbau, Elektrotechnik, Materialwissenschaft, Physik, Verfahrenstechnik, etc. oder technische Lehre z.B. Spritzgusstechnologe, Werkzeugmacher, Metallbauer, Laborant, Anlagenführer, etc.
  • Erfahrung im Bereich der Qualitätssicherung und der Einhaltung von Vorschriften und Qualitätsstandards der Medizinprodukteindustrie (21 CFR Teil 11 und 820, Verordnung (EU) 2017/745, ISO 13485, ISO 14971, ISO 9001)
  • Strukturierte Denkweise idealerweise kombiniert mit QM Techniken wie Ishikawa, 5 why, Fehlerbaum, 8D, etc.
  • Erfahrung bei der Prozessvalidierung (IQ/OQ/PQ)
  • Grundkenntnisse statistischer Methoden sind wünschenswert
  • Sicheres Auftreten sowie Freude bei der Moderation von Diskussionen
  • Fliessende Deutsch- und Englischkenntnisse oder Bereitschaft, diese eigenständig zu erlernen
  • Grundkenntnisse in der Anwendung von Jira & Confluence sind von Vorteil

Interessiert? Dann melde Dich!

Apply for job